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產(chǎn)品分類分析失眠治療研究進(jìn)展
催眠藥曾一直是失眠的主要研究治療手段。在日前召開的第160屆美國(guó)精神病學(xué)學(xué)會(huì)(APA)年會(huì)上,有多項(xiàng)關(guān)于失眠的研究研究結(jié)果報(bào)告。
▲右佐匹克隆療效明顯
Krystal教授還報(bào)告,右佐匹克?。‥szopiclone)與氟西汀聯(lián)用可同時(shí)改善重性抑郁癥伴失眠患者的失眠和抑郁癥狀。符合《美國(guó)精神障礙診斷與統(tǒng)計(jì)手冊(cè)》(DSM-Ⅳ)重性抑郁癥和失眠癥標(biāo)準(zhǔn)的患者被隨機(jī)分配至右佐匹克隆聯(lián)用氟西汀組(治療組,270例),或安慰劑聯(lián)用氟西汀組(安慰劑組,275例)。研究結(jié)果顯示,與安慰劑組相比,治療組失眠和抑郁癥狀分別達(dá)明顯改善與研究quan愈。
▲唑吡坦按需治療不會(huì)產(chǎn)生藥物依賴
美國(guó)杜克大學(xué)Krystal教授報(bào)告,唑吡坦緩釋劑按每周3~7天按需治療的方法治療成人慢性原發(fā)性失眠,未顯示存在藥物依賴。
該多中心隨機(jī)雙盲研究納入的1025例患者接受唑吡坦緩釋劑(12.5毫克,每周3~7晚按需治療)或安慰劑治療6個(gè)月。結(jié)果顯示,隨治療時(shí)間的延長(zhǎng),治療組患者的藥物療效強(qiáng)度、入睡后醒來(lái)的時(shí)間和總睡眠時(shí)間無(wú)減少。與治療前基線值相比,患者停藥后,入睡后醒來(lái)的時(shí)間和總睡眠時(shí)間無(wú)變化。
另外,有研究人員比較了3.5毫克與1.75毫克唑吡坦治療成人午夜失眠癥的療效和安全性。結(jié)果表明,唑吡坦3.5毫克舌下給藥對(duì)成人午夜失眠癥具有最佳的療效和安全性。
睡眠多導(dǎo)圖(PSG)監(jiān)測(cè)顯示,舌下給藥型唑吡坦可顯著縮短預(yù)期的覺醒后進(jìn)入持續(xù)睡眠的潛伏期,并且可以使入睡潛伏期明顯縮短。兩種劑量的唑吡坦均顯著改善患者總睡眠時(shí)間、睡眠效率及主觀總睡眠時(shí)間和睡眠質(zhì)量,不良事件發(fā)生率與安慰劑相當(dāng)。使用3.5毫克和1.75毫克舌下給藥型唑吡坦的平均入睡時(shí)間分別為9.6分鐘和16.8分鐘,而安慰劑組為28.1分鐘。
▲加波沙朵可改善入睡困難
美國(guó)Henry Ford醫(yī)院Roth報(bào)告,加波沙朵(Gaboxadol)可明顯改善失眠患者的入睡困難,并可維持患者的睡眠,患者的耐受性良好。
該研究使用兩種不同劑量的加波沙朵治療成人原發(fā)性失眠(3個(gè)月),納入的患者均符合DSM-Ⅳ原發(fā)性失眠標(biāo)準(zhǔn)?;颊弑浑S機(jī)雙盲平行分配至加波沙朵15毫克組(306例)、加波沙朵10毫克組(310例)與安慰劑組(309例)。研究結(jié)果顯示,與安慰劑相比,加波沙朵15毫克能明顯改善患者自我評(píng)定的總睡眠時(shí)間和入睡時(shí)間。
▲雷美替胺有效治療嚴(yán)重失眠
有一位研究者報(bào)告,雷美替胺(Ramelteon)治療嚴(yán)重入睡困難的成人失眠有效。一項(xiàng)Ⅲ期隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照研究納入405例成年慢性失眠患者(病程在3個(gè)月以上)。患者接受為期5周的每晚服用雷美替胺(8毫克,治療組)或安慰劑(安慰劑組)治療。
研究結(jié)果表明,在服用雷美替胺兩晚的短期研究中,治療組患者的持續(xù)睡眠潛伏期均值較安慰劑組顯著縮短。在5周長(zhǎng)期研究中,在各觀察時(shí)點(diǎn),治療組患者的持續(xù)睡眠潛伏期較安慰劑組顯著縮短。頭痛是惟一出現(xiàn)的不良事件,兩組患者的發(fā)生率均為8.1%。
研究結(jié)果表明,與安慰劑相比,雷美替胺可顯著縮短患者對(duì)持續(xù)睡眠潛伏期,治療組與安慰劑組患者在第1、3、5周的持續(xù)睡眠潛伏期顯著縮短(分別為53.0分鐘對(duì)35.2分鐘、55.8分鐘對(duì)32.3分鐘、58.7分鐘對(duì)40.0分鐘)。
研究者還報(bào)告,雷美替胺(8毫克/日)治療女性慢性失眠有效。研究者對(duì)年齡在18~64歲間的慢性失眠女性患者進(jìn)行兩項(xiàng)獨(dú)立的雙盲安慰劑對(duì)照試驗(yàn),一項(xiàng)為短期(兩晚)交叉試驗(yàn),一項(xiàng)為長(zhǎng)期(5周)平行試驗(yàn),分析納入者的睡眠潛伏期數(shù)據(jù)。
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